1經(jīng)常發(fā)生高速壓片過(guò)程

在壓片過(guò)程中經(jīng)常遇到各種小問(wèn)題，如松散顆粒，干濕不當，或由于空氣濕度過(guò)高，或壓片機不正常，如重頭和環(huán)磨等原因產(chǎn)生松散的碎片，龍舌蘭，粘紅，表面斑點(diǎn)等。那就是細節，往往會(huì )影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。以下作者將從實(shí)際經(jīng)驗出發(fā)，為生產(chǎn)平板電腦的問(wèn)題，分析其原因，并給出詳細的解決方案，希望給生產(chǎn)人員提供參考。

兩個(gè)原因的問(wèn)題，當平板電腦和解決方案

2.1

松散的碎片

片劑硬度不夠，孔的表面。將是中指和食指，用拇指輕輕的壓力破碎。測試也可以以其他方式完成。出現的原因及相應的對策有幾點(diǎn)：

（1）藥物破碎細度不夠，纖維含量較多，彈性藥物或含油量較多，不能被藥物超過(guò)100目篩粉碎，粘性粘合劑的選擇適當增加壓片壓力，增加吸收吸收藥物等方法克服。

（2）粘合劑或潤濕劑的量不足或不正確的選擇，使顆粒松散的質(zhì)地或粒度分布不能通過(guò)適當的粘合劑選擇或增加造粒過(guò)程的改善量，攪拌更柔軟。

（3）顆粒中的水分影響片劑的硬度。含水量太小，顆粒過(guò)大，柔軟度較高，含有結晶水的藥物在造粒時(shí)，按1 [V“不同品種應控制顆粒的含水量。如果顆粒太干，噴入適量的稀釋乙醇（50％?％），混勻后。

（4）藥物本身的性質(zhì)。如脆性，塑性，彈性和硬度也是決定性的影響;脆性材料壓縮后，其完整性破壞變形，體積減小，但仍保持其完整性;這兩個(gè)變形是不可追溯的，平板電腦也更難。彈性材料壓縮變形，這種變形是塑料，減壓后由于柔軟性和膨脹性，使松散易碎片。如果藥物太強，那就不那么脆弱了，而且塑料也難以平片化。密度大的壓片從片劑中雖然有一定的硬度，但不能碰撞和沖擊，如亞硝酸鉍片，蘇打薄膜常容易產(chǎn)生松散的膜現象;密度低，流動(dòng)性差，壓力差，造粒。不同藥物具有不同的塑性和彈性，使用不同的壓縮壓力力。

（5）顆粒的流動(dòng)性差，填充在�？字械念w粒不均勻�？稍黾訚櫥瑒┑挠昧�。

（6）有大塊顆�；蛩樾甲枞�卷取機和進(jìn)料口，影響填充量�？梢院Y分，將粉末中的大顆�；蛩樾汲�去。

（7）壓片機的因素。壓力太小，沖孔機長(cháng)度短，速度過(guò)快或進(jìn)料，調整壓力，檢查是否匹配鈍化完畢，調整速度，磨碎顆粒保持一定量的庫存等。

（8）壓力因素。壓力對硬度的影響是非常明顯的，壓力太小造成松散的碎片，超過(guò)組裝的崩潰或困難。壓力應適度調整。

葉

當片劑被搖動(dòng)或放置時(shí)，它被稱(chēng)為從腰部腰椎裂開(kāi)。

（1）藥物本身具有高彈性，纖維性藥物或含油成分較多。你可以加糖粉減少。

（2）粘合劑，不適當的潤濕劑或用量不夠，顆粒中的粘合力不夠，顆粒太厚，太細或細粉過(guò)多，使得�？椎奶畛淠芰μ�差原因�？梢詫⒏�好的粘度與顆�；旌显谝黄鸬念w粒，或不影響篩網(wǎng)的含量去除一些細粉，或用細粉造粒和壓片。

（3）顆粒過(guò)于干燥，結晶水失去太多會(huì )引起裂片。解決方案與松散的碎片相同。

（4）一些結晶藥物，無(wú)足夠破碎。這些藥物在造粒后可以完全粉碎。

（5）粉末過(guò)多，潤滑劑由于葉片過(guò)多引起，粉末部分空氣不能及時(shí)排出，能夠過(guò)濾掉一些細粉。

（6）壓機壓力過(guò)大，由于反彈和裂紋較大;速度太快或模具不符合要求，沖頭具有可調的壓力和速度，改善模具匹配，及時(shí)檢查更換。

（7）壓縮室室溫低，濕度低，容易引起裂片，特別是藥物粘度較差容易產(chǎn)生。

（8）速度太快，片劑壓力時(shí)間短，空氣中的顆粒太遲不能逃脫。

（9）模具不符合要求。作為模具經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，逐漸磨損，使沖頭和模具上的紅色與沖頭不一致，向內卷曲，壓力不均勻，使片劑部分壓力過(guò)大開(kāi)裂。當環(huán)長(cháng)時(shí)間使用時(shí)，�？椎闹虚g通過(guò)摩擦增加，使得中間的直徑大于口的直徑。

2.3

堅持掛著(zhù)紅色

當按壓片劑時(shí)，片劑表面上的細粉末通過(guò)沖頭和模頭粘合表面

（1）顆粒含水量過(guò)多，含潤濕劑容易潮濕，手術(shù)室溫濕度過(guò)高易產(chǎn)生，應注意適當的干燥，減少手術(shù)室溫濕度，避免潮濕藥物潮濕。

（2）潤滑劑的量太小或混合不均勻，細粉過(guò)多。應適當增加潤滑劑的用量或充分混合以解決粘性問(wèn)題。

（3）沖頭表面不干凈，用防銹油或潤滑油，新模具表面粗糙或刻字太深的邊緣和角落。沖頭可以擦拭，開(kāi)關(guān)不符合模具的規格或用少量的液體石蠟擦拭在信頭表面上，使字v潤滑。另外，由于粘性引起的機械熱應檢查原因，維修設備。

（4）由于掛起紅色而造成太緊的沖頭和模具。應加強模具匹配檢查，防止掛紅。

（5）一些藥物容易粘紅。開(kāi)始按壓桌面可以增加壓力和適當增加一些潤滑劑，可以提高打孔熱粘現象。

2.4

重量差異超限

片劑與片劑之間的差異超過(guò)了藥典。出現的原因及相應的對策有幾點(diǎn)：

（1）顆粒厚度分布不均勻，顆粒流動(dòng)速率當片劑不同時(shí)，導致�？卓滋畛漕w粒厚度不均勻，或厚度差異過(guò)大，材料由于設備抖動(dòng)到厚度層，填充時(shí)填充粗顆粒更輕，細顆粒更重。顆粒應該混合或過(guò)篩細粉。

（2）如果細粉粘附?jīng)_孔引起懸掛紅色，可以使振幅大，此時(shí)紅色旋轉，應及時(shí)檢查，取下模具，擦拭下一個(gè)沖頭和�？�。

（3）顆粒流動(dòng)不好，顆粒進(jìn)入�？椎臅r(shí)間長(cháng)時(shí)間，造成重量之間的差異太大而超限。應重新造�；蚣尤脒m當的助流劑，如微硅膠，以改善顆粒的流動(dòng)性。

（4）料斗被堵塞，這種現象經(jīng)常發(fā)生在粘稠或強潤濕藥物或大片藥物混入顆粒中。對于粘稠或強力的藥物，應將疏散大片藥物混入顆粒中進(jìn)行篩分。

（5）沖頭和�？撞贿m合，例如，外沖頭和�？字�間的粉末滲漏較多，導致更換沖頭，環(huán)。

（6）速度太快，填補量不足。應該放慢速度。

（7）上下紅燈不同，導致不同填料。逐一查找紅色或紅色下的長(cháng)度，并更換。

（8）分配器未安裝到位，導致不同包裝。調整分配器。

2.5

崩解緩慢

解散的原因和相應的對策有幾個(gè)：

（1）粘合劑粘度過(guò)強，使用過(guò)多;或潤滑劑的疏水性太強，使用過(guò)多�？蛇m當增加崩解劑或減少潤滑劑的用量。

（2）崩解劑選擇不當，量不足或干燥足夠。如果淀粉不夠干燥，吸水性不強，分解緩慢。更換崩解劑，或增加其用量，或干燥干淀粉。

（3）顆粒太厚太厚。選擇粘合劑濃度或量不合適，所得顆粒往往太厚太厚。粗顆�？梢苑鬯槌�20?40目篩，并增加崩解劑的用量，適當降低壓片壓力。

（4）當平板電腦的壓力過(guò)大時(shí)，膠片太硬�？梢越档蛪毫Χ�不會(huì )造成松散的碎片。

2.6

層壓

兩件疊合片，原因及相應對策：

當紙張由于粘著(zhù)或紅色在原邊緣的邊緣由于片劑粘在紅色上，然后繼續按壓填充的�？滓呀�(jīng)形成在雙層膜中;或者由于下沖上升位置太低，不會(huì )及時(shí)發(fā)送膠片的壓力，并將顆粒添加到模具孔中，以反復壓力形成厚膜。這個(gè)壓力比較大，機器容易受到損壞。調整沖頭，拋光或使用砂紙檢查調節器。

2.7

變色或表面開(kāi)花

變色或表面菌群原因及相應的對策有幾點(diǎn)：

（1）復合處方顏色差較大的原料，研磨前無(wú)需研磨或混合，易產(chǎn)生斑點(diǎn)。這應該重做。用于壓片的潤滑劑經(jīng)受精細篩，并與顆粒充分混合。

（2）顆粒太硬，顆粒的顏色不容易產(chǎn)生不規則斑點(diǎn)。

在這種情況下，應該軟化顆粒，并且通過(guò)使用乙醇（優(yōu)選不使用淀粉漿）將有色片劑作為潤濕劑進(jìn)行造粒。這樣制成的顆粒的重量更均勻，適合彈性。容易發(fā)現

（3）當紙張量太大時(shí)，紅色移動(dòng)并落在顆粒中產(chǎn)生油斑。橡膠帶可以連接到上沖頭，以防止油脂進(jìn)入顆粒，并且應該總是擦拭沖頭和橡皮筋。

（4）容易濕潤的藥物如阿司匹林片在潮濕條件下與金屬接觸容易變色�？梢钥刂瓶諝庵械臐穸�，減少與金屬的接觸。

（5）顆粒中的一些顆粒，使用乙醇制粒，烘烤爐溫度升高太快或不及時(shí)，顆粒出現表面顏色偏移現象，表面顆粒稍暗，斑點(diǎn)�？梢月�慢溫暖或縮短第一次轉動(dòng)材料。

2.8

麻

麻木是指通過(guò)摩擦或無(wú)摩擦后的主要表面的大量凹痕。原因：顆粒松動(dòng)。解決辦法：可以增加壓力，如果不能改善，只能重新造粒。

2.9

缺少邊緣

缺少邊緣是指邊緣的一個(gè)小差距。原因：原材料成型出料后出料不合理，敲一小塊材料導致邊緣缺失。解決方案：調整出口位置。

3結論

當發(fā)生問(wèn)題時(shí)，應根據問(wèn)題的表現，結合自身情況（如設備，材料屬性等）為“綜合征分化”，做出正確的判斷，確定原因，找到一個(gè)辦法。以上是作者的壓縮經(jīng)常出現在各種小問(wèn)題總結中，并與大家分享。