緩控釋專(zhuān)用羥丙基甲基纖維素是專(zhuān)門(mén)設計用作親水凝膠骨架材料的一種專(zhuān)用羥丙甲纖維素,具有高粘度規格。
親水性凝膠骨架釋藥系統具有很多優(yōu)點(diǎn):
1、處方設計簡(jiǎn)單
2、藥片完全溶解,生物利用度高
3、通過(guò)選擇合適的型號,可以很容易的控制釋放曲線(xiàn)
4、親水凝膠骨架片是一種比較經(jīng)濟的緩釋產(chǎn)品,使用產(chǎn)品制備的親水凝膠骨架片遇水會(huì )形成凝膠層,凝膠層的形成是控制藥物釋放的基礎。產(chǎn)品的規格型號影響最初的潤濕、膨脹、水合和凝膠強度。在最初的溶脹階段,藥片表面的羥丙甲纖維素顆粒開(kāi)始部分水合,凝膠層尚未完全形成,因此在這個(gè)階段,有時(shí)可以看到藥片表面的侵蝕或溶解。在凝膠層完全形成后,藥片中的活性成分即開(kāi)始穩定的釋放。
以產(chǎn)品為親水凝膠骨架材料的緩釋片,藥物的釋放受諸多因素的影響。
影響因素 | 優(yōu)勢 |
藥物的溶解度 | 主要參數是藥物的pKa值及其在不同PH釋放介質(zhì)中的溶解度 |
HPMC的特性 | HPMC 的取代類(lèi)型 HPMC 的粘度 HPMC的粒度分布 HPMC的顆粒形態(tài) |
藥物制劑的處方因素 | HPMC的含量 其他輔料的性質(zhì) |
藥物制劑工藝因素 | 是否采用粉末直壓工藝或濕法制粒壓片工藝,壓片壓力,藥片的尺寸和形狀,是否包衣 |